Vacuum Decay – Configurazione dello strumento Per condurre il test, sono necessari alcuni elementi: Regole generali per una corretta analisi con il metodo vacuum decay: Il vacuum decay può individuare perdite di gas o vapore. Se il prodotto all’interno del contenitore è liquido, e la perdita è localizzata in una Read more…
Vacuum Decay – Introduzione e principio fisico Il Vacuum Decay è il metodo deterministico più utilizzato per il controllo di integrità degli imballaggi (CCIT). Questo metodo viene utilizzato da diversi decenni, e sul mercato vi sono versioni avanzate adatte sia alle applicazioni online che a quelle da banco. Il metodo Read more…
HVLD High Voltage Leak Test Tra le diverse tecniche deterministiche di leak test (test di tenuta), una delle più interessanti ed efficaci è l’HVLD High Voltage Leak. Questo metodo viene utilizzato da molti anni, a partire dagli anni ’70 del secolo scorso, ma originariamente è stato sviluppato per applicazioni nell’industria Read more…
Container Closure Integrity Testing. Rassegna Parte 3 I principali metodi riconosciuti per condurre prove di CCIT su prodotti farmaceutici sono: Metodi definiti come probabilistici (soggettivi, forniscono solo una risposta passa/non passa): Dye ingress test (Blue Ink test) o test con Blu di metilene Metodo distruttivo Water bath test (Bubble test) Read more…
Container Closure Integrity Testing. Rassegna. Parte 2 Il Container Closure Integrity Testing (CCIT) si occupa delle tecniche per controllare la condizione di effettiva integrità di un contenitore chiuso, che contiene un prodotto, ad esempio un farmaco. Definizione di Integrità: Si deve intendere come conforme un contenitore che non presenti alcuna Read more…
Container Closure Integrity Testing. Rassegna Cosa è il CCIT? Definizione. Per Container Closure Integrity Testing, abbreviato CCIT, si deve intendere il particolare ambito della tecnologia che si occupa di investigare, mediante opportuni metodi di prova, l’effettiva integrità, cioè lo stato di sigillatura ovvero chiusura ermetica, di un contenitore, in modo Read more…
