Container Closure Integrity Testing. Rassegna

Cosa è il CCIT?

Definizione.  Per Container Closure Integrity Testing, abbreviato CCIT, si deve intendere il particolare ambito della tecnologia che si occupa di investigare, mediante opportuni metodi di prova, l’effettiva integrità, cioè lo stato di sigillatura ovvero chiusura ermetica, di un contenitore, in modo tale che lo stesso risulti realmente idoneo allo scopo per il quale esso viene chiuso. 

È lo stesso che Leak Testing? No. Sebbene alcuni metodi di prova e i principi fisici utilizzati possano essere i medesimi per Container Closure Integrity Testing e per Leak Testing, il Leak Testing copre un campo più vasto di casi applicativi, quale ad esempio la verifica di tenuta di circuiti sottovuoto o sotto pressione. L’ambito di applicazione del CCIT si intende invece circoscritto ai settori in cui si vuole testare un contenitore, di materiale rigido o semirigido o flessibile, che viene riempito e poi chiuso per tappatura o per fusione o saldatura, in modo da assicurare la tenuta. Molti sono gli esempi di contenitore da controllare con Container Closure Integrity Testing, in diversi settori industriali:

Farmaceutica:

Fiale in vetro    Flaconi con tappo a viteFalconi tappo in elastomero e ghierati
Contenitori BFSSiringhe preriempite in vetroSiringhe preriempite in plastica
Cartridges vetro o plasticaBlister in plastica, carta o alluminioSacche flessibili iniettabili

Sacche per bioreattori monousoSacche di principi attiviBombolette spray o per inalazione
Buste e sacchetti per polvere o creme Tubetti per pomate o creme

Dispositivi Medici: Blister con chiusura non porosa (film) o porosa (Tyvek ®), barattoli, sacche in polifilm con o senza fogli di Alluminio.

Nutraceutica e cosmetica: I contenitori interessati da CCIT in questi settori sono sostanzialmente gli stessi della Farmaceutica.

Alimenti e bevande: i contenitori sono qui sacchetti, buste e scatole, barattoli, bottiglie, ma anche blister complessi. Le esigenze di controllo con tecniche Container Closure Integrity Testing sono qui meno marcate e i limiti di verifica meno stringenti, ma i volumi e l’impatto economico di difetti in fatto di Container Closure possono comunque essere rilevantissimi.

In questa rassegna ci concentreremo sui contenitori per l’industria Farmaceutica.

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