Container Closure Integrity Testing. Rassegna Parte 3 I principali metodi riconosciuti per condurre prove di CCIT su prodotti farmaceutici sono: Metodi definiti come probabilistici (soggettivi, forniscono solo una risposta passa/non passa): Dye ingress test (Blue Ink test) o test con Blu di metilene Metodo distruttivo Water bath test (Bubble test) Read more…
Container Closure Integrity Testing. Rassegna. Parte 2 Il Container Closure Integrity Testing (CCIT) si occupa delle tecniche per controllare la condizione di effettiva integrità di un contenitore chiuso, che contiene un prodotto, ad esempio un farmaco. Definizione di Integrità: Si deve intendere come conforme un contenitore che non presenti alcuna Read more…
Container Closure Integrity Testing. Rassegna Cosa è il CCIT? Definizione. Per Container Closure Integrity Testing, abbreviato CCIT, si deve intendere il particolare ambito della tecnologia che si occupa di investigare, mediante opportuni metodi di prova, l’effettiva integrità, cioè lo stato di sigillatura ovvero chiusura ermetica, di un contenitore, in modo Read more…
