Description
Isolatori per test di sterilità.
MATERIALI:
- Acciaio Inox AISI 316L vetro
- PMMA (Polimetilmetacrilato e base di lavoro in acciaio inox 316L)
- Soft wall (Camere in PVC flessibile e base di lavoro in acciaio inox 316L)
CONFIGURAZIONI:
- 2 guanti
- 2 guanti e una precamera
- 3 guanti
- 3 guanti e una precamera
- 4 guanti
- 4 guanti e una precamera
- 4 guanti e due precamere
- Semiscafandri
- Soluzioni personalizzate
PRECAMERA (AIRLOCK) PER INTRODUZIONE MATERIALI:
- Possibilità di avere 1 o 2 precamere
- Cicli di biodecontaminazione rapidi
- Sistema di trasferimento su binario con cestelli e supporti
SISTEMA DI BIODECONTAMINAZIONE:
- Sistema di biodecontaminazione integrato
- H2O2 HPV
- Flaconi H2O2 35% da 1 litro con sistema di sicurezza
SISTEMA DI INTERFACCIA:
- PLC Siemens o altre marche su richiesta
- HMI – PANEL PC su base Windows
- GAMP 5 – CFR 21 Part 11 compliant
CARATTERISTICHE GENERALI:
- Sistema di ventilazione a flusso turbolento ETF (Engineered Turbulent Airflow)
- Sistema di ventilazione a flusso unidirezionale UDAF (UniDirectional AirFlow)
- Filtrazione tramite filtri HEPA H14 o ULPA U15
- Pressione positiva o negativa
- Sistemi RTP Rapid Transfer Port per gestione scarti solidi e liquidi
- Integrazione sistema di campionamento microbiologico attivo
- Integrazione sistema di campionamento particellare
- Integrazione pompa per test di sterilità
- Sensori per la misura della concentrazione di perossido di idrogeno nelle camere
- Sensore per la misura del livello di perossido di idrogeno nel locale di installazione (sicurezza operatori)
- GLT Glove Leak Tester Integrato o con interfaccia dedicata
