Isolatore test di sterilità


Descrizione

Isolatori per test di sterilità.

MATERIALI:

  • Acciaio Inox AISI 316L vetro
  • PMMA (Polimetilmetacrilato e base di lavoro in acciaio inox 316L)
  • Soft wall (Camere in PVC flessibile e base di lavoro in acciaio inox 316L)

CONFIGURAZIONI:

  • 2 guanti
  • 2 guanti e una precamera
  • 3 guanti
  • 3 guanti e una precamera
  • 4 guanti
  • 4 guanti e una precamera
  • 4 guanti e due precamere
  • Semiscafandri
  • Soluzioni personalizzate

PRECAMERA (AIRLOCK) PER INTRODUZIONE MATERIALI:

  • Possibilità di avere 1 o 2 precamere
  • Cicli di biodecontaminazione rapidi
  • Sistema di trasferimento su binario con cestelli e supporti

SISTEMA DI BIODECONTAMINAZIONE:

  • Sistema di biodecontaminazione integrato
  • H2O2 HPV
  • Flaconi H2O2 35% da 1 litro con sistema di sicurezza

SISTEMA DI INTERFACCIA:

  • PLC Siemens o altre marche su richiesta
  • HMI – PANEL PC su base Windows
  • GAMP 5 – CFR 21 Part 11 compliant

CARATTERISTICHE GENERALI:

  • Sistema di ventilazione a flusso turbolento ETF (Engineered Turbulent Airflow)
  • Sistema di ventilazione a flusso unidirezionale UDAF (UniDirectional AirFlow)
  • Filtrazione tramite filtri HEPA H14 o ULPA U15
  • Pressione positiva o negativa
  • Sistemi RTP Rapid Transfer Port per gestione scarti solidi e liquidi
  • Integrazione sistema di campionamento microbiologico attivo
  • Integrazione sistema di campionamento particellare
  • Integrazione pompa per test di sterilità
  • Sensori per la misura della concentrazione di perossido di idrogeno nelle camere
  • Sensore per la misura del livello di perossido di idrogeno nel locale di installazione (sicurezza operatori)
  • GLT Glove Leak Tester Integrato o con interfaccia dedicata

PARTNER

JCE BIOTECHNOLOGY

JCE BIOTECHNOLOGY, con più di 25 anni di esperienza nella progettazione, realizzazione e manutenzione di isolatori e soluzioni personalizzate nel campo dell’isotecnia, offre un’ampia gamma di apparecchiature e che rispondono ai continui cambiamenti ed esigenze di mercato, ai requisiti di clean rooms e altri ambienti a contaminazione controllata.I prodotti offerti sono
  • Isolatori (Sterilità/Contenimento)
  • Sistemi di Bio-decontaminazione
  • Passbox per trasferimento
  • RTP (Rapid Transfer Port)- sistemi di trasferimento
  • Accessori e consumabili monouso