Container Closure Integrity Testing. Rassegna Parte 3

Container Closure Integrity Testing. Rassegna Parte 3 I principali metodi riconosciuti per condurre prove di CCIT su prodotti farmaceutici sono: Metodi definiti come probabilistici (soggettivi, forniscono solo una risposta passa/non passa): Dye ingress test (Blue Ink test) o test con Blu di metilene Metodo distruttivo Water bath test (Bubble test) Read more

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Container Closure Integrity Testing. Rassegna. Parte 2

Container Closure Integrity Testing. Rassegna. Parte 2 Il Container Closure Integrity Testing (CCIT) si occupa delle tecniche per controllare la condizione di effettiva integrità di un contenitore chiuso, che contiene un prodotto, ad esempio un farmaco. Definizione di Integrità: Si deve intendere come conforme un contenitore che non presenti alcuna Read more

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Container Closure Integrity Testing. Rassegna

Container Closure Integrity Testing. Rassegna Cosa è il CCIT? Definizione.  Per Container Closure Integrity Testing, abbreviato CCIT, si deve intendere il particolare ambito della tecnologia che si occupa di investigare, mediante opportuni metodi di prova, l’effettiva integrità, cioè lo stato di sigillatura ovvero chiusura ermetica, di un contenitore, in modo Read more

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Microtox® E-Zine

Uno Standard Internazionale di test di Toxicity La tecnologia Microtox di Modern Water è un ben noto sistema biologico di primo allarme sensibile adoltre 2.700 sostanze chimiche semplici o molto complesse.Microtox è in grado di proteggere le risorse idriche da contaminazioni chimiche accidentali o dolose ed èda sempre il sistema Read more

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CCIT of vaccines in ultra-freezer

Verifica di integrità dei vials a bassa temperatura La conservazione a temperature di ultra congelatore (da -60° C a – 90°C) solleva il problema della assicurazione di integrità dei vials e la necessità di utilizzare uno specifico modo di leak test. Il rischio ipotizzabile di perdita di ermeticità deriva dai Read more

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iGC – Inverse Gas Chromatography

Energia di superficie cos’è? Surface energy γ (SE), è la caratteristica principale misurata dallo strumento SMS IGC-SEA. Un solido, er esistere, deve essere in condizioni energetiche favorevoli (bassa o minore energia) affinchè le molecole formino legami tra di loro. Ne consegue che in supercifie, sulle parti esterne, le condizioni siano meno Read more

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Sicurezza apparecchi XRF

STRIMS è il nuovo sistema di registrazione sulle sorgenti di radiazioni ionizzanti. STRIMS, istituito con D. Lgs. 101 del 31/07/2020, è stato reso operativo dal 22/10/2021 da parte dell’Ispettorato nazionale per la sicurezza nucleare e la radioprotezione.

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Antiblastic drug manipulation isolator

Isolatore per la manipolazione di farmaci antiblastici I chemioterapici antiblastici sono stati riconosciuti dall’Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro IARC e altre autorevoli agenzie internazionali, come sostanze cancerogene o potenzialmente cancerogene per l’uomo; pertanto devono essere manipolati seguendo determinate procedure comporta-mentali, altrimenti possono avere effetti gravi sull’organismo A cura Read more

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