Descrizione
Il sistema di controllo VeriPac misura e analizza l’integrità del package con precisione e ripetibilità.
Il sistema VeriPac può essere facilmente integrato nel processo per migliorare la qualità, ridurre gli scarti, e fornire agli operatori informazioni facilmente interpretabili sulla qualità del package.
Il sistema è non-distruttivo, non-invasivo, e non richiede preparazione del campione.
Le camere di test sono progettate per controllare packaging di tipo flessibile, rigido e semi-rigido.
Il test può essere effettuato a qualsiasi step di processo e può anche essere ripetuto usando lo stesso campione.
I campioni conformi possono essere reintrodotti nella linea di produzione.
Il metodo di controllo del VeriPac è molto affidabile, conveniente ed efficiente rispetto ai metodi distruttivi che potrebbero fornire dati variabili da operatore a operatore.
Il VeriPac utilizza un metodo ASTM per il controllo di perdite usando il Vacuum Decay, e riconosciuto dalla Food and Drug Administration come standard per il test di integrità del packaging (ASTM F2338).
Questo metodo ASTM é stato sviluppato usando lo strumento VeriPac il quale ha dimostrato ottime funzionalità secondo le linee guida GMP.
La tecnologia distruttiva del VeriPac é in grado di rilevare perdite presenti nel package e difetti invisibili usando un sistema di controllo di tenuta a sensore di vuoto assoluto o differenziale.
I parametri di test sono ottimizzati in accordo al tipo di package e al livello di sensibilità richiesta.
I sistemi VeriPac sono progettati per controllare packaging flessibile, rigido e semirigido inclusi tray con Tyvek.
Applicazioni
– Controllo integrità packaginig non distruttivo per dry filled package
Tipi di imballaggio
– Sacche preriempite
– Contenitori
– Tray
– Blster o tray con Tyvek
Materiali tipici del package
– Tyvek
– Carta
– Film plastico
– Alluminio
– Poliaccoppiati
Tecnologia
– Sensore di vuoto assoluto
Generazione Vuoto
– Pompa esterna o generatore interno
Metodo
– Differential vacuum decay
Livello di Vuoto
– Fino a 250 mBar (Vuoto Assoluto)
Interfaccia Operatore
– Schermo Touch Screen a Colori da 10″
Archiviazione Parametri di Test
– Fino a 50 ricette
Sensibilità del Test
– Fino a 2 ccm (approssimativamente 15 micron)
Risultati/Risoluzione
– Conforme/Non Conforme
– Risultati in mBar (vuoto assoluto) e Pascal (vuoto differenziale)
Password di Sicurezza
– Sì
Accesso Remoto
– Sì
Archiviazione Dati
– Archiviazione dei risultati visibile su Touch Screen o esportabile su PC
– CFR 21 Part 11 (opzionale)
Camera di Test
– Manuale o Automatica
Metodo ASTM Approvato
– ASTM F2338-09
Materiale esterno dello Strumento
– Acciaio Inox
Opzioni
– Pacchetto di Validazione (IQ/OQ/PQ)
– Microcalibratore simulaizone perdite
