Descrizione
– Case in Acciaio Inox 304
– HMI Pannello Operatore
– PLC Schneider Electrics, Rockwell Automation o Siemens.
– CFR 21 Part 11 Compliant
– Porta USB
– Impostazione del volume da biodecontaminare e tempo di aerazione
– Controllo visivo dell’agente biocida necessario per il ciclo come anche per il residuo
– Possibilità di misurare, mediante bilancia, il quantitativo necessario per il ciclo e il consumo di APA
– Possibilità di carica automatica del serbatoio che contiene l’agente biocida
– Temperatura di evaporazione controllata da PLC
– Controllo dell’aria compressa, pressione e portata
– Pressione dell’aria compressa in ingresso (dry oil free): 3,5 a 6 bar
– Portata e pressione raccomandati: da 50 a 70L/min @1 bar
– Alimentazione elettrica: 220V/50Hz 16A
– Possibilità di biodecontaminare Isolatori, Pass Box e altri volumi a tenuta.
Il prodotto utilizzato per la biodecontaminazione superficiale è Acido Peracetico (APA), concentrazione 4,5%. Il processo è considerato conforme a valle di una riduzione 6 Log utilizzando Atropheus strain (ATCC9372) oppure Geobacillus Stearothermophilus ATCC7953/ATCC12980.
Ci sono 4 fasi durante il ciclo di biodecontaminazione:
– Fase di programmazione (settings)
– Fase di condizionamento e riempimento
– Fase di decontaminazione
– Fase di Aerazione.
Modalità Operativa
Misura della quantità di APA necessaria per il ciclo, riempimento serbatoio, verifica delle procedure dell’isolatore da biodecontaminare o del volume confinato, selezione della ricetta validate, avvio del ciclo. Tracciabilità
– Nome e numero del ciclo
– Data e ora inizio e fine ciclo Data e ora della fase di biodecontaminazione
– Data e ora della fase di aerazione
– Temperatura di evaporazione
– Verifica della portata
– Verifica del consumo di APA mediante bilancia (opzionale) – Risultato del ciclo: conforme/non conforme
