{"id":1350,"date":"2021-03-11T18:51:57","date_gmt":"2021-03-11T18:51:57","guid":{"rendered":"http:\/\/nordtest.it\/?p=1350"},"modified":"2021-03-11T19:04:29","modified_gmt":"2021-03-11T19:04:29","slug":"rtp-rapid-transfer-port","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/nordtest.it\/en\/rtp-rapid-transfer-port\/","title":{"rendered":"RTP-Rapid Transfer Port"},"content":{"rendered":"<h6 class=\"wp-block-heading\"><em>Il trasferimento sterile o in contenimento di componenti o altri materiali da uno spazio confinato ad un altro ha sempre rappresentato una problematica di elevata criticit\u00e0. La soluzione \u00e8 l\u2019utilizzo di Sistemi RTP \u2013 Rapid Transfer Port installati su sistemi barriera come isolatori, RABS (Restricted Access Barrier System), biosafety cabinet o cleanroom.<\/em><\/h6>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>A cura di D. Tonello (Nordtest Srl)<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Introduzione<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I sistemi RTP sono molto utilizzati nel settore Life Sciences e Healthcare in quanto offrono molteplici vantaggi a protezione degli operatori e del prodotto.<br>La tecnologia RTP pu\u00f2 semplificare le apparecchiature e le operazioni necessarie per l\u2019introduzione o rimozione di consumabili, prodotto, fluidi sterili, packaging primario, componenti, tools o item per monitoraggi ambientali.<br>Si ottengono cos\u00ec flussi IN &amp; OUT da ambienti a contaminazione controllata, riducendo allo stesso tempo il rischio di contaminazione per l\u2019ambiente controllato di tali trasferimenti.<br>La tecnologia RTP pu\u00f2 incrementare la sicurezza per l\u2019operatore di un processo quando vengono manipolati composti tossici o materiali bio-hazard ed allo stesso tempo ridurre il rischio di contaminazione del prodotto manipolato.<br>Gli RTP possono ridurre gli spazi necessari eliminando la necessit\u00e0 di utilizzare aree localizzate a flusso unidirezionale oppure delle camere di trasferimento materiali o airlock con i relativi sistemi di biodecontaminazione.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Descrizione del sistema<\/strong><\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-default\"><figure class=\"alignleft is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.asccanews.it\/images\/asccanews\/Rubriche\/Nordtest_1_18.jpg\" alt=\"RTP Rapid Transfer Port Nordtest\" width=\"159\" height=\"158\"\/><figcaption>Figura 1<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Il sistema \u00e8 essenzialmente basato sull\u2019interazione di due distinte parti (vedi Figura 1).\u00a0La Porta Alpha, componente fissato su una parete (per esempio la parete di un isolatore) \u00e8 costituita da una porta, una guarnizione e da una flangia.\u00a0La Porta Beta, componente mobile, \u00e8 costituita da una porta, una guarnizione e da una flangia collegata al contenitore, sacca, o una camera.<\/p>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator has-text-color has-background has-body-color-background-color has-body-color-color\"\/>\n\n\n\n<hr class=\"wp-block-separator\"\/>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le porte RTP sono sempre di forma circolare. Le dimensioni pi\u00f9 comuni dei componenti RTP realizzati dai vari costruttori sono:<\/p>\n\n\n\n<style>\n#RTP {\n  font-family: Raleway, Helvetica, sans-serif;\n  width: 100%;\n}\n\n#RTP td, #RTP th {\n  padding: 8px;\n}\n\n#RTP tr:nth-child(even){background-color: #fffff;}\n#RTP tr:nth-child(odd){background-color: #f0f0f0;}\n\n#RTP th {\n  padding-top: 12px;\n  padding-bottom: 12px;\n  text-align: center;\n  background-color: #fffff;\n}\n#RTP td {\n  padding-top: 12px;\n  padding-bottom: 12px;\n  text-align: center;\n  color: black;\n}\n<\/style>\n\n\n\n<table id=\"RTP\">\n  <tbody><tr>\n    <th>RTP<\/th>\n    <th colspan=\"7\">Diametro utile di passaggio materiali [mm]<\/th>\n  <\/tr>\n  <tr>\n    <td>ALPHA<\/td>\n    <td>50<\/td>\n    <td>105<\/td>\n    <td>120<\/td>\n    <td>150<\/td>\n    <td>190<\/td>\n    <td>270<\/td>\n    <td>350<\/td>\n  \n  <\/tr>\n  <tr>\n    <td>BETA<\/td>\n    <td>50<\/td>\n    <td>105<\/td>\n    <td>120<\/td>\n    <td>150<\/td>\n    <td>190<\/td>\n    <td>270<\/td>\n    <td>350<\/td>\n\n  <\/tr>\n<\/tbody><\/table>\n\n\n\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">In figura 2 viene riportato lo schema operativo RTP (Alpha-Beta)<\/p>\n\n\n\n<div class=\"wp-block-image is-style-default\"><figure class=\"alignleft is-resized\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.asccanews.it\/images\/asccanews\/Rubriche\/Nordtest_2_18.jpg\" alt=\"RTP Rapid Transfer Port Nordtest\" width=\"173\" height=\"243\"\/><figcaption>Figura 2<\/figcaption><\/figure><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La porta Alpha non deve poter essere aperta in assenza del componente Beta collegato alla stessa, questo aspetto \u00e8 fondamentale per la sicurezza dei sistemi RTP.<br>Solo dopo aver connesso, tramite rotazione, un componente Beta, il sistema di sicurezza meccanico della porta Alpha si sblocca, permettendo quindi l\u2019apertura della porta Alpha e del componente solidale Beta.<br>Una guarnizione montata sulla porta (in giallo in Figura 2) assicura la tenuta del sistema, sia esso un isolatore o un volume confinato su cui la porta \u00e8 installata. Una seconda guarnizione, installata sul componente Beta (in blu in Figura 2), coincide con la guarnizione della porta Alpha al fine di garantire la perfetta tenuta del sistema una volta che il componete Beta viene collegato.<br>Come si vede nella Figura 2, nel momento dell\u2019apertura, le due facce delle parti (Alpha e Beta) che prima erano esposte verso l\u2019esterno, risultano sigillate tra di loro e si separeranno solo quando la porta Beta verr\u00e0 disconnessa dalla Alpha a porta chiusa.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><br><strong>Requisiti di sicurezza<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">La porta Alpha non pu\u00f2 essere aperta senza una porta Beta connessa.<br>La porta Alpha non pu\u00f2 essere aperta se la flangia Beta \u00e8 collegata senza porta (tappo rosso in Figura 2).<br>La porta Beta non pu\u00f2 essere disconnessa dalla Alpha quando la porta \u00e8 aperta.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Materials<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">I materiali utilizzati per la realizzazione dei componenti RTP Alpha e Beta sono compatibili con i pi\u00f9 comuni prodotti per il cleaning, la biodecontaminazione e la sterilizzazione (Vapore, HPV Perossido d\u2019Idrogeno, Acido Peracetico, raggi gamma).<br>Di seguito riportiamo alcuni esempi di materiali usati per la realizzazione di RTP:<\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">RTP &#8211; Porta Alpha<\/h5>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table is-style-stripes\"><table><tbody><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Flangia<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Acciaio Inox AIS 316L<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Porta<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Polietilene, POM, (Delrin\u00ae), PVC<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Guarnizione<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Silicone&nbsp;<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n\n\n\n<h5 class=\"wp-block-heading\">RTP &#8211; Componente Beta<\/h5>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-table is-style-stripes\"><table><tbody><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Flangia o contenitore<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Acciaio Inox AISI 316L, HDPE, LDPE,<br>&nbsp;ABS, PC, PSU<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Sacca connessa alla<br>flangia Beta<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">PE, PVC, HDPE\/Tyvek\u00ae, PU<\/td><\/tr><tr><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Guarnizione<\/td><td class=\"has-text-align-center\" data-align=\"center\">Silicone \/ EPDM<\/td><\/tr><\/tbody><\/table><\/figure>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><br><strong>Progettazione<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Un RTP deve avere:<br>\u2022 Prestazioni di contenimento affidabili e validabili<br>\u2022 Prestazioni di tenuta validabili<br>\u2022 Interblocchi meccanici affidabili<br>\u2022 Ergonomia per facilit\u00e0 di utilizzo<br>\u2022 Parti completamente intercambiabili<br>\u2022 Materiali cGMP<br>\u2022 Validazione microbiologica e particellare<br>\u2022 Validazione della tenuta (leak test)<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Tipologie di porte RTP Alpha<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Esistono differenti tipologie di porte RTP Alpha. Di seguito alcuni esempi:<br>\u2022 Porta RTP ad Apertura Manuale<br>\u2022 Porta RTP ad Apertura Manuale dall\u2019esterno<br>\u2022 Porta RTP ad Apertura Automatica con servomeccanismo<br>\u2022 Porta RTP ad Apertura Automatica con azionamento pneumatico<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Le porte ad apertura automatica o dall\u2019esterno, dopo aver connesso il dispositivo RTP Beta, offrono il vantaggio di non dover utilizzare guanti montati sull\u2019isolatore durante l\u2019apertura. Tutti i tipi di porte Alpha condividono le stesse porte Beta.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Tipologie di parti RTP Beta<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">\u2022 Contenitori RTP in acciaio AISI 316L (per sterilizzazione in autoclave o tramite Nitrogen Dioxide NO2)<br>\u2022 Contenitori RTP in Polietilene (Sterilizzabili tramite raggi gamma, HPV, APA)<br>\u2022 Sistemi RTP in acciaio AISI 316L per trasferimento di liquidi sterili<br>\u2022 Sistema RTP Beta in acciaio AISI 316L per buste monouso in HDPE\/Tyvek\u00ae<br>\u2022 RTP Beta Bags \u2013 Monouso (Sterili e non Sterili)<br>\u2022 RTP Beta Continuos Liner (Tubing)<br>\u2022 Beta Montata su Isolatore (per collegamento ad altro isolatore dotato di porta Alpha)<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Applications:<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Alcune applicazioni possono essere: il trasferimento di tappi, ghiere, liquidi sterili, componenti sterili, item per il monitoraggio ambientale, polveri sterili, API, HAPI, prodotti tossici, scarti (solidi o liquidi) o altro.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em><a href=\"https:\/\/www.asccanews.it\/rubriche\/focus-su\/item\/543-rtp-rapid-transfer-port\">Pubblicato in Ascca News 1\/2018<\/a><\/em><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il trasferimento sterile o in contenimento di componenti o altri materiali da uno spazio confinato ad un altro ha sempre rappresentato una problematica di elevata criticit\u00e0. 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