Description
I farmaci citotossici sono riconosciuti come agenti di rischio occupazionale per gli operatori delle farmacie ospedaliere.
Le tradizionali postazioni di lavoro e sistemi di protezione finalizzati alla riduzione dell’esposizione al rischio dell’operatore risultano non completamente efficaci o comunque non garantiscono che non ci possano essere esposizioni accidentali dell’operatore al farmaco citotossico.
Isolatori per la ricostituzione di farmaci antiblastici
Gli isolatori sono spazi confinati, frontalmente schermati, che provvedono a creare una separazione fisica fra il prodotto manipolato e l’ambiente esterno, permettendo all’operatore di manipolare i farmaci essendo completamente isolato da quanto all’interno. Gli isolatori mantengono in maniera continuativa la sterilità dell’ambiente di lavoro e con esso del prodotto proteggendo simultaneamente l’operatore, da eventuali esposizioni, ed il farmaco da accidentali contaminazioni ambientali.
Gli isolatori garantiscono che l’ambiente interno rimanga entro un certo livello di contaminazione particellare permettendo pertanto l’installazione in ambienti a contaminazione controllata classe C o D, garantiscono pertanto anche economie nella gestione riducendo i costi di vestizione ed il consumo di energia elettrica.
Gli isolatori possono essere programmati in maniera da mantenere una pressione differenziale positiva o negativa rispetto all’ambiente esterno al fine di garantire maggiore protezione all’operatore, come nel caso della manipolazione di citotossici, o al prodotto, per esempio per la galenica sterile.
Nordtest offers a wide range of isolator.
Main features:
- Rigid and soft wall, Half suite isolator
- 2, 3, 4 gloves or personalization upon request
- Turbolent or Unidirectional flow (UDAF)
- Plastic material, Stainless steel AISI 304 and 316L
- Hatch for introduction of material
- RTP port for waste and introducting materials
- Sterilizer H2O2 (Hydrogen Peroxide HVP), PAA (Peracetic Acid), NO2 (Nitrogen Dioxide), built in or indipendet sterilizer
- Modified atmosphere isolator
- Positive and negative pressure
- PLC controlled
- Compliant with GMP / ISO 10648-2 / ISO 14644-1 standards
Materials:
– AISi 316L steel and glass
– PMMA
– Soft wall
Typical Application:
- Sterility Testing
- Containment and API handling
- Cytotoxic and hospital pharmacy preparation
- Containment
- Process
– Ricostituzione delle preparazioni (durante questa fase,la precamera può essere ricaricata e biodecontaminato
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– Uscita delle preparazioni attraverso uscita dinamica di sicurezza
– Opzionale: gestione dei farmaci residui: introduzione all’interno di un contenitore attaverso la porta RTP e trasferimento del contenitore chiuso in un frigorifero esterno a temperatura 4/6°C.
